유한양행 렉라자 미국 식품의약국 FDA 승인 주가 전망 12%급등

유한양행이 개발한 폐암 치료 신약 렉라자(레이저티닙)가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득하면서, 한국 제약산업의 글로벌 경쟁력을 보여주고 있습니다. 렉라자는 한국 항암제 역사상 처음으로 글로벌 제약사에 기술이전 되어 FDA 허가를 받은 사례로, 이는 국내 제약업계에 중요한 이정표가 될 전망입니다.

유한양행 렉라자 미국 식품의약국 FDA 승인

렉라자의 글로벌 시장 진출 및 기대 효과

유한양행은 2018년 존슨앤드존슨(J&J)의 자회사 얀센에 렉라자의 개발 및 판매 권리를 이전했으며, 이번 FDA 승인으로 렉라자가 상용화되면 유한양행은 매년 최대 3000억원의 로열티를 받을 것으로 기대하고 있습니다. J&J는 렉라자와 리브리반트 병용요법이 타그리소보다 사망 위험을 30% 낮추는 임상 결과를 발표했으며, 이로 인해 렉라자가 글로벌 폐암 치료제 시장에서 상당한 점유율을 차지할 것으로 전망하고 있습니다.

유한양행의 연구개발 전략과 미래 계획

유한양행은 렉라자의 성공을 기반으로, ‘제2의 렉라자’를 탄생시키기 위해 연구개발(R&D)을 강화하고 있습니다. 회사는 매년 전체 매출의 20% 이상을 R&D에 투자하고 있으며, 올해에는 약 2500억원이 투입될 예정입니다. 주요 파이프라인 중 하나인 알레르기 치료제 ‘YH35324’ 역시 주목받고 있으며, 바이오텍과 학계와의 협업을 통해 혁신적인 신약 개발에 박차를 가할 계획입니다.

렉라자의 개발 과정과 성과

렉라자는 비소세포폐암 1차 치료제로 개발된 먹는 3세대 폐암 치료제입니다. 기존의 방사선·화학요법(1세대)과 표적치료제(2세대)의 한계를 극복하기 위해 개발된 렉라자는, 폐암 세포의 증식을 억제하는 방식으로 작용하며, 특히 성장인자 수용체(EGFR) 변이로 발생하는 폐암의 성장을 방해합니다. 임상 3상에서 렉라자는 기존 표준 치료제인 타그리소보다 무진행생존기간에서 월등한 성과를 보이며, 혁신적인 치료 옵션으로 자리 잡았습니다.

한국 제약산업의 글로벌 도약

유한양행의 렉라자 FDA 승인은 한국 제약산업이 글로벌 무대에서 얼마나 성장했는지를 보여주는 사례입니다. 이번 성과를 바탕으로 유한양행은 지속적인 연구개발과 오픈 이노베이션을 통해 더 많은 혁신 신약을 개발하고, 한국 제약산업의 세계화를 이끌겠다는 포부를 밝혔습니다.

렉라자의 성공은 단순히 유한양행의 성과를 넘어, 한국 제약산업 전체에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대됩니다. 앞으로도 유한양행이 글로벌 시장에서 어떤 성과를 이뤄낼지, 제2의 렉라자가 탄생할지 주목됩니다.